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Chef de Projet Qualification et Validation d'Equipements H/F

Client

Ce Groupe international, spécialisé dans la production et la commercialisation d'ingrédients, de composants à façon et de mix technologiques à destination des industriels de l'alimentation humaine, animale et de la pharmacie, recherche un/une Chef de Projet Qualification et Validation d'Equipements - BPF H/F de l'un de ses principaux centres de production basé dans le quart Nord-est de la France.

Poste

Rattaché au Directeur Technique, le Titulaire a pour principal objectif de développer les bonnes pratiques de fabrication des matières premières à usage pharmaceutique des ateliers production.

Travaillant en mode projet avec l'ensemble des équipes de l'usine, ses principales missions sont :
En phase initiale de déploiement du projet
- Planifier et coordonner les activités de qualification des équipements de production, en prenant en compte les modifications techniques éventuelles, en rédigeant les protocoles
- Effectuer la mise à jour documentaire (méthodes, procédures,…)
- Participer à la coordination globale du projet (reporting, suivi des délais,…)

En phase de suivi et d'exploitation
- Planifier les différents contrôles nécessaires (contrats de maintenance fournisseurs, actions correctives et préventives), investiguer en cas de dérives.
- Maintenir des documents (fiches de suivi des équipements, constats de vérification,…) à jour
- Qualifier de nouveaux appareils, requalifier les équipements et remettre à jour les méthodes le cas échéant
- Effectuer une veille réglementaire sur les BPF et référentiels associés
- Participer aux audits des clients.

Profil

- H/F
- Issu d'une formation technique Ingénieur Chimiste ou Généraliste, avec une première expérience significative de minimum 2 ans au sein d'un service technique (bureau d'études ou production) dans le déploiement des bonnes pratiques de fabrication des fournisseurs de l'industrie pharmaceutique/cosmétiques, ou vous disposez d'une expérience confirmée de l'application de ces bonnes pratiques dans l'exercice d'une fonction technique.
- Organisation, rigueur, autonomie,
- Compétences en gestion de projet et management fonctionnel : travail en équipe, pédagogie
- Maitrise des exigences réglementaires du domaine
- Bon relationnel, capacité à convaincre, force de proposition
- Maitrise de l'anglais souhaitée

Fidèle à ses engagements en faveur de la promotion de la diversité, notre client ouvre ce poste à tous sans distinction d'âge, de sexe, d'origine ou de tout autre critère de nature à engendrer une discrimination.
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